Антимонопольный удар

ФАС установила «Аксельфарм» виновной в недобросовестной конкуренции и предписала выплатить свыше 600 млн руб. в бюджет

Нарушение выразилось в незаконном использовании результатов интеллектуальной деятельности другой компании: «Аксельфарм» ввела в оборот дженерики лекарственных препаратов «Бозутиниб» и «Осимертиниб», оригиналы которых были защищены патентами, действие которых не было прекращено.

Примечательно, что на настоящий момент вопрос введения в оборот дженериков, в том числе в отношении ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), носит двоякий аспект: с одной стороны, ФАС признала в действиях российских производителей дженериков наличие признаков недобросовестной конкуренции, с другой же стороны, такие препараты зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств. Регистрация в таком реестре дает право использования препарата на территории РФ.

Вышеизложенное породило глобальный спор в сфере госзакупок, на данный момент находящийся на рассмотрении нескольких судов первой инстанции: производители оригинальных препаратов и поставщики таких препаратов пытаются оспорить действия государственных заказчиков, которые выбрали победителями в закупках поставщиков препаратов-дженериков. Поводом для такого оспаривания является аргумент о недостоверности представленных поставщиками дженериков сведений.

Между тем, однозначно утверждать наличие недостоверности невозможно: предложенные к поставке дженерики обладают действующей регистрацией в реестре лекарственных препаратов, а значит для заказчика являются вполне законными и допустимыми к обороту. Можно только предположить, что окончательное решение по этому вопросу будет зависеть от разрешения и третьей категории спора: оспаривании регистрации дженериков в реестре лекарственных препаратов. Поэтому на настоящий момент поставщикам и производителям дженериков можно посоветовать делать выводы о необходимости выработки стратегии защиты по потенциальным спорам о недобросовестной конкуренции вследствие введения на рынок дженериков в отношении препаратов с действующими патентами.